世界糖尿病日,關心糖尿病眼病

糖尿病已成為我國主要的公共衛生問題。其最大的危害在於能引起諸多慢性併發症,眼部病變就是糖尿病最為常見的慢性併發症之一。

糖尿病眼病的主要表現形式為糖尿病視網膜病變(DR)。它是工作年齡人群第一位[1] 的致盲性疾病,是全球導致失明的主要原因之一,其中糖尿病黃斑水腫(DME)是導致糖尿病患者視力下降的常見原因。DME的發病率與視網膜病變病程有關,5年發病率接近30%,10年發病率高達60%以上[2] 。DME患者若得不到及時有效的治療,會導致嚴重的視力損失,影響患者的生活質量,給家庭帶來沉重的經濟負擔。

預防視網膜病變,定期檢查眼底

糖尿病視網膜病變早期治療效果較好。由於病變損害的不可逆性,預防是最重要的一環,而且早期預防的花費要遠遠低於晚期手術治療的費用,療效也更佳。

建議糖尿病患者應每年散瞳檢查眼底。1型糖尿病患者,過了青春期后應定期檢查眼底,2型糖尿病患者從發病後5年應每年檢查1次或遵醫囑。如有眼部異常感覺,及時去找眼科醫生檢查治療,並要縮短眼科隨診時間,如每半年或3個月1次。

什麼時候該趕緊去看醫生了呢?

1.視物模糊,眼花

2.看一些標誌或者閱讀的時候很吃力

3.看東西有重影

4.一隻或兩隻眼睛受傷了

5.眼睛發紅,而且一直不褪

6.眼部有壓力感

7.眼睛看見光斑或漂浮物

8.直線看起來是彎的

9.不能像以往一樣看得清角落裡的東西

除此之外,看眼睛一般是什麼情況下去看?

1.10~29歲之間,有5年的糖齡,每年都應該進行散瞳檢查

2.如果年齡超過了30歲,不管糖齡多大,都應該每年進行散瞳檢查,如果眼部出毛病了,就需要進行更多的檢查

3.視野出現各種變化

4.如果是懷孕或者準備懷孕的糖友也應該進行散瞳檢查。

DME治療,優先選擇抗VEGF藥物

除通過定期查眼底來防止和預防DME的發生髮展外,眼的局部治療對於DME的治療至關重要。傳統的DME治療方法主要包括激光光凝治療、玻璃體切割手術等,雖然能夠消除黃斑水腫,但提高視力的作用有限。玻璃體內糖皮質激素植入物或注射抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物是近些年開展的治療DME的新方法,由於其不但可以減輕黃斑水腫癥狀,而且能夠使患者視力得到提升,尤其玻璃體內注射抗VEGF藥物治療效果迅速且顯著,被眼科醫生與眼科專家寄予厚望。康柏西普眼用注射液就是我國創新葯企康弘生物自主研發的一款抗VEGF藥物,已於今年正式獲批DME適應症。

研究發現,抗VEGF治療DME不僅可以幫助患者減輕水腫,明顯提升視力,降低患者視力惡化的風險,而且還具有降低DR進展的風險、改善DR的嚴重程度、促進視網膜硬性滲出物的吸收以及減少視網膜毛細血管的閉塞等益處。

然而在過往臨床實踐中,由於抗VEGF藥物價格昂貴,需要經常複查、反覆注射等導致了患者的依從性差,使得抗VEGF藥物治療DME無法完全發揮其優勢。對於如何降低治療成本和減少注射次數,在臨床實踐中充分發揮抗VEGF藥物的治療優勢是抗VEGF治療急需解決的問題。

新上市的康柏西普相較以往進口藥物具有明顯的競爭優勢,同時該藥物新增DME適應症有望在新一輪醫保談判中納入醫保,如果成功將極大提高藥物普及性,惠及更多患者。

DME治療已經取得了巨大進展,現今患者擁有了越來越安全和有效的選擇。建議糖尿病患者,特別是已經診斷糖網的患者,遵從醫囑定期到眼科檢查,做到早發現早治療。

參考資料

[1] Klein R , Knudtson M D , Lee K E , et al. The Wisconsin Epidemiologic Study of Diabetic Retinopathy: XXII the twenty-five-year progression of retinopathy in persons with type 1 diabetes.[J]. Ophthalmology, 2008, 115(11):1859-1868.

[2] 朱婷婷,王權,姜彩輝. 糖尿病黃斑水腫治療新進展[J]. 眼科新進展,2019,39( 3) : 296-300.

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男女的戀愛觀有很多不同,比如有一點就是:男人在戀愛中更走腎,女人更走心,所以很多男性更在意性事上表現和配合。但是生活中很多男性會出現陽痿(ED)的問題,陽痿(ED),也就是勃起功能障礙,需要通過藥物來挽回男性的“尊嚴”。現代醫學上治療勃起障礙常用的藥物是西地那非,如金戈,也就是我們熟知的“偉哥”,性價比很高,價格區間在35-48元。其實陽痿(ED)也是分程度的,程度不同,治療難度和癥狀也就不一樣。

沒有陽痿(ED)

性慾要求正常,刺激“性敏感區”後陰莖勃起的反應迅速,接受異性刺激,包括視、聽、觸等感覺,陰莖立即出現勃起反應。陰莖勃起後持續的時間,能達到射精,並在射精後萎縮。勃起的程度,也就是角度和硬度都可以達到自由進出陰道的程度,一般勃起的角度明顯超過90度。性交頻率正常,射精的快感明顯且強烈。

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“賣萌”的C叔:其實我心裏很苦!——談談梅傑氏綜合征

這是一種奇怪的病,可能找不出發病原因,也可能由好幾種原因引起;

這是一種奇怪的病,他的表情被形容為“青蛙捕蚊子”“黑白無常”“賣萌”;

這是一種奇怪的病,多家醫院都無法診斷,最終被唐都醫院神經外科的王學廉教授治好了。

這個病就是“梅傑氏綜合征”——你要是沒聽說過很正常,因為它是一種少見的疑難雜症。

(梅傑氏綜合征示意圖)

“賣萌”的C叔

咸陽市的C叔,今年56歲,去年8月開始出現頻繁伸舌頭的癥狀:舌頭快速伸出收回、收回伸出,反覆循環——像是青蛙捕蚊子時伸出的舌頭;

三四個月後,舌頭“伸出收回”的癥狀減輕了,但又出現了另一種癥狀:時不時將舌頭伸出,伸到最長,一分鐘能有好幾次——像是影視劇里“黑白無常”的舌頭;

再後來,舌頭終於不再往外伸了,而是在口腔裏面不受控制地轉動,同時不停地噘嘴,臉部肌肉時刻不消停地收縮,時常眨眼,睜不開——被戲稱為在“賣萌”。

在外人看來是在“賣萌”,但痛苦只有C叔自己知道。

由於舌頭、口腔肌肉不停地運動、摩擦,C叔的口腔裏面長滿了潰瘍,創面時時刻刻都在疼痛。

“不僅話說不清楚,就連最基本的吃飯都成了問題。看別人吃辣子那麼香,我很羡慕,但我的嘴是一丁點兒冷熱酸甜辣都受不了,刺激潰瘍創面太疼了,只能吃流食,喝白粥。吃水果都是把香蕉打成糊糊吃,因為香蕉的刺激能小點兒;蘋果連打成糊糊都吃不了,因為蘋果的酸味刺激潰瘍面,嘴受不了。”C叔說。

面部表情怪異、嘴長滿了潰瘍、胸口悶痛,C叔心情也大受影響,整日情緒低落。除了偶爾見見幾個很要好的朋友,他幾乎不再出門,不想與外人見面交流。他將自己封閉起來,原本的生意也交給其他人做了,自己不再親力親為。

C叔說:“我也想過為啥會得這個病——我能想到的原因,就是因為我吃了多年的抗抑鬱、抗焦慮藥物。2014年的時候我患了抑鬱症,成天大把大把的吃藥,種類很多,我覺得是長期過量服用多種精神病藥物讓我得了這個病。”

輾轉數家醫院,看過數位醫生,都無法診斷出C叔的奇怪癥狀究竟是什麼病導致的。某醫院中醫科醫生為他進行了針灸治療,在臉上一次扎了20多根銀針,狀如“刺蝟”,但沒有任何效果。

原來是“梅傑氏綜合征”在作怪

在某醫院某位神經內科教授的介紹下,他得知西安空軍軍醫大學唐都醫院神經外科的王學廉教授能治這種病,並且有治好的先例,於是前來求診。

憑藉豐富的臨床診療經驗,王學廉教授診斷C叔患了“梅傑氏綜合征”—— 這是一種錐體外系疾病,主要表現為眼瞼痙攣和口下頜肌張力障礙。其中眼瞼痙攣在強光下、疲勞、緊張或閱讀、注視時加重;口下頜肌張力障礙表現為不自主張口、閉口、撅嘴和收縮嘴唇、伸舌扭舌等,常影響發聲和吞咽。

至於C叔為何會患此病,王學廉教授傾向於“長期服用大量抗精神病藥物導致該病”的推論。

但王學廉教授也表示:“梅傑氏綜合征病因複雜,具體發病機制還不清楚。”

(長期服用大量抗精神病藥物可能是病因)

關於梅傑氏綜合征的治療,王學廉教授指出,目前主要是藥物治療、肉毒素注射和腦深部電刺激手術治療。藥物有氟哌啶醇、硫必利、氯硝西泮、安坦等,只對少部分患者有效,效果並不確切;肉毒素注射主要是針對癥狀比較局限的患者,大約30%-60%左右的患者短期內有效,一般維持2-3月後會複發;而腦深部電刺激術是梅傑氏綜合征目前最有效的治療方法,也是梅傑氏綜合征患者最後的希望,該方法通過對腦內特定核團進行電刺激干預,從而消除其“擠眉弄眼、齜牙咧嘴”的癥狀。

沒有過多的考慮,C叔當即就選擇了接受腦深部電刺激手術,因為他實在忍受不了這些難熬的癥狀了,也不想再吃藥了。

9月下旬,王學廉教授率領團隊為C叔實施了腦深部電刺激手術。該手術王學廉教授團隊已在國內開展了20多年,迄今已完成了數千例手術,技藝早已爐火純青。

術后第二天,雖然還未開機,但由於“微毀損效應”,C叔臉上的怪異表情已經基本消失了。這充分說明王學廉教授的DBS電極植入靶點非常精準。

(注:微毀損效應:腦起搏器的刺激電極植入腦內特定核團之後,會對周圍的細胞產生刺激,從而造成局部組織水腫,引起與“毀損術”類似的效果,這個效果會導致疾病癥狀有所減輕,甚至完全消失。)

腦起搏器植入手術后一個月,C叔前來唐都醫院神經外科正式開啟腦起搏器。正如所料,醫生打開腦起搏器幾分鐘后,神奇的效果出現了:C叔的眼睛再也不眨了,嘴巴也一點不撅了,胸口也不悶了,不僅面部的怪異癥狀完全消失,連抑鬱癥狀也都有了極大的好轉,C叔和妻子對腦起搏器手術的神奇效果非常滿意。

C叔說:“手術效果很好,希望以後效果會更好,並且能長期保持。感謝這樣絕處逢生的驚喜。我還比較年輕,今後的路還很長,我要繼續在醫生的指導下,樹立起戰勝疾病的信心和勇氣,努力過好每一天!”

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在某醫院某位神經內科教授的介紹下,他得知西安空軍軍醫大學唐都醫院神經外科的王學廉教授能治這種病

原來是“梅傑氏綜合徵”在作怪

在某醫院某位神經內科教授的介紹下,他得知西安空軍軍醫大學唐都醫院神經外科的王學廉教授能治這種病,並且有治好的先例,於是前來求診。

憑藉豐富的臨床診療經驗,王學廉教授診斷C叔患了“梅傑氏綜合徵”——這是一種錐體外系疾病,主要表現為眼瞼痙攣和口下頜肌張力障礙。其中眼瞼痙攣在強光下、疲勞、緊張或閱讀、注視時加重;口下頜肌張力障礙表現為不自主張口、閉口、撅嘴和收縮嘴唇、伸舌扭舌等,常影響發聲和吞嚥。

至於C叔為何會患此病,王學廉教授傾向於“長期服用大量抗精神病藥物導致該病”的推論。

但王學廉教授也表示:“梅傑氏綜合徵病因複雜,具體發病機制還不清楚。”

(長期服用大量抗精神病藥物可能是病因)

關於梅傑氏綜合徵的治療,王學廉教授指出,目前主要是藥物治療、肉毒素注射和腦深部電刺激手術治療。藥物有氟哌啶醇、硫必利、氯硝西泮、安坦等,只對少部分患者有效,效果並不確切;肉毒素注射主要是針對癥狀比較局限的患者,大約30%-60%左右的患者短期內有效,一般維持2-3月後會複發;而腦深部電刺激術是梅傑氏綜合徵目前最有效的治療方法,也是梅傑氏綜合徵患者最後的希望,該方法通過對腦內特定核團進行電刺激幹預,從而消除其“擠眉弄眼、齜牙咧嘴”的癥狀。

沒有過多的考慮,C叔當即就選擇了接受腦深部電刺激手術,因為他實在忍受不了這些難熬的癥狀了,也不想再吃藥了。

9月下旬,王學廉教授率領團隊為C叔實施了腦深部電刺激手術。該手術王學廉教授團隊已在國內開展了20多年,迄今已完成了數千例手術,技藝早已爐火純青。

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偉哥是春藥,能壯陽?

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大家可能會把偉哥定義為催情葯,催情葯就是能提高性慾能力的葯,但其實PDE-5抑製劑不能憑空引發人的性慾,也沒有補腎壯陽的功效,它只有在性刺激的情況下才產生作用,也就是說如果在沒有心思的情況下,吃它可能和吃一片糖衣幾乎沒有什麼區別,所以它既不是春藥,也不是壯陽葯。

所以,如果出現了勃起障礙,也就是我們常說的陽痿,要及時治療。此外,還要更正錯誤的觀點,以免錯過方便又有效的治療方法。

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這些鍋“偉哥”可不背!

“流光容易把人拋,紅了櫻桃,綠了芭蕉。”時間是個神奇的東西,會讓很多東西發生變化,比如容貌、心態,甚至是身體狀態,隨着年紀的增長,很多疾病會隨之而來,勃起障礙(陽痿)就是其中一個。人到中年,很多男性朋友都會出現陽痿,它讓很多男性喪失信心,讓很多夫妻感情出現裂縫,甚至讓一些家庭支離破碎,但其實有些陽痿是可以通過藥物治療或緩解的,現代醫學上治療勃起障礙常用的藥物是西地那非,如金戈,也就是我們熟知的“偉哥”,性價比很高,價格區間在35-48元。雖然經常會聽到“偉哥”,但是很多人對它存在誤解。

吃偉哥會影響懷孕嗎?

有些患者在服用PDE-5抑製劑以後,雖然大大提高了生活質量,但是他們擔心服用這些藥物以後會對精子和胎兒產生不利影響。目前的研究表明,PDE-5抑製劑不會造成精子畸形,也不會影響精液的質量。男性患者服藥同房后,如果當次女方受孕,PDE-5抑製劑是不會對胎兒的健康產生不良影響的。

偉哥會讓人成癮?

藥物成癮性又叫做藥物依賴性。如果某種藥物有成癮性或依賴性,患者會需要越來越大的劑量才能達到同樣的療效;而且,一旦停葯,會出現戒斷反應。嗎啡、杜冷丁等都屬於這類藥物。但是PDE-5抑製劑是在性刺激以後,鬆弛陰莖海綿體里的平滑肌,擴張血管,促使陰莖海綿體血流量增加,使勃起硬度增價,維持勃起狀態,達到治療陽痿的作用。此類藥物並不作用於大腦,不會帶來欣快感,也不會讓人上癮。而且偉哥停葯以後也不會出現戒斷反應,因為“偉哥”在人體內24小時就可以基本代謝清楚,不會對機體產生長期的不良影響。

偉哥是春藥,能壯陽?

大家可能會把偉哥定義為催情葯,催情葯就是能提高性慾能力的葯,但其實PDE-5抑製劑不能憑空引發人的性慾,也沒有補腎壯陽的功效,它只有在性刺激的情況下才產生作用,也就是說如果在沒有心思的情況下,吃它可能和吃一片糖衣幾乎沒有什麼區別,所以它既不是春藥,也不是壯陽葯。

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延緩前列腺癌轉移,贏得生命轉機 西安楊森宣布旗下新一代雄激素受體抑製劑安森珂®在華上市

(2019年11月27日,北京)強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司今日宣布,旗下新一代雄激素受體抑製劑安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada®,apalutamide)在中國正式上市,用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者[1]。此前,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)因安森珂®明顯的臨床優勢授予其“優先審評”資格,並將安森珂®納入第二批臨床急需境外新藥名單,成為中國首個獲批用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑製劑。

【安森珂®(阿帕他胺片)中國正式上市】

安森珂®作為新一代強效雄激素受體抑製劑,可阻斷前列腺癌細胞中的雄激素信號通路,通過三種途徑抑制癌細胞的生長,從而推遲遠處轉移發生時間[2]。臨床研究显示,安森珂®對前列腺癌患者早期治療和預后的重要指標——前列腺特異性抗原(PSA)水平[3]有着顯著的控製作用[4],它的加速審批和上市滿足了前列腺癌的急迫臨床需求,為患者提供了全新的治療選擇。

過去十年,中國前列腺癌的發病率呈上升趨勢,現已成為中國男性第五大常見癌症[5]。作為一種雄激素依賴的腫瘤,內分泌治療是目前除根治手術、放射治療、化療之外臨床上比較主流的前列腺癌治療方案。如果前列腺癌患者接受雄激素剝奪療法(ADT)后前列腺特異性抗原(PSA)水平上升,可能提示治療效果下降或失效,患者則有較大概率進入去勢抵抗階段。如不及時干預,近九成的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者會發生骨轉移,導致疼痛、骨折和脊髓壓迫[6],嚴重威脅患者生命。雖然近年來前列腺癌的治療取得了一定進展,但轉移性去勢抵抗性前列腺癌仍然是一種致命的疾病。

北京大學泌尿外科研究所所長、中國醫師協會泌尿外科醫師分會會長、北京大學第一醫院泌尿外科周利群教授指出:“相關數據显示,在新型內分泌治療出現之前,轉移性前列腺癌患者的5年生存率僅為3%,且患者的生存質量會隨着疾病進展急劇降低;近年來,隨着新型內分泌等治療的到來,轉移性前列腺癌患者5年生存率也僅提高到30%。因此,及時在NM-CRPC階段進行干預治療,推遲轉移發生,延緩患者進入預后最差的轉移性去勢抵抗性臨床階段,是治療前列腺癌的關鍵突破點之一。而安森珂®作為一種全新的治療方案,有效地彌補了國內前列腺癌臨床治療的缺口。”

【周利群教授致辭】

安森珂®的獲批基於一項名為SPARTAN的全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗,數據显示,此前接受過雄激素剝奪療法時PSA曾快速升高的患者,在接受安森珂®治療后,中位無轉移生存期 (MFS)有統計學顯著改善,達到40.51個月,較之接受安慰劑治療患者的16.20個月延長了2年以上(24.31個月),發生遠處轉移或死亡風險降低了72% (HR = 0.28;95% CI, 0.23-0.35; P<0.0001) 1。另外,在探索性終點中,安森珂®治療組與安慰劑組相比,降低患者94%的PSA進展風險 (HR = 0.06;95%CI,0.05-0.08;P<0.0001),93%的患者PSA比基線至少下降50%,中位至PSA下降50%的時間為0.95個月。[7],[8]

國家老年醫學中心主任、北京醫院院長、中華醫學會老年醫學分會主任委員王建業教授充分肯定了安森珂®在前列腺癌病程管理及治療中的重要性,他表示:“近年來,泌尿外科醫生和腫瘤科醫生都在持續探索NM-CRPC階段的治療藥物和臨床診療策略,患者對延緩腫瘤轉移的新方案也有着迫切的需求。安森珂®的到來,可以說是優化了目前國內前列腺癌NM-CRPC階段的標準治療方式,為患者及其家庭實現更高質量的生活創造了新的契機。“

【王建業教授致辭】

西安楊森醫學事務部負責人李濱介紹:“作為首個獲批的治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的藥物,安森珂®的顯著療效和安全性已在國際和國內臨床試驗中得到充分證實,為前列腺癌患者提供了一種全新且安全有效的治療方案。”

【西安楊森總裁Asgar Rangoonwala 致辭】

“作為泌尿腫瘤領域的深耕者之一,西安楊森始終關注患者在前列腺癌各個階段的不同需求,並持續地通過加快引入創新藥物來改善他們的生存質量。安森珂®是繼澤珂®(醋酸阿比特龍片)之後,西安楊森為國內帶來的第二個新型前列腺癌治療藥物,它的到來使得非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者及其家庭再次擁有新的生存希望。”西安楊森總裁Asgar Rangoonwala強調,“我們將繼續堅守對中國患者的承諾,與各方機構和行業同仁們通力合作,提升藥物可及性,使每一位患者平等地享受醫藥創新帶來的福利。”

【西安楊森總裁Asgar Rangoonwala 致辭】

目前,安森珂®已進入中國,廣泛覆蓋北京、上海、廣州、杭州、天津、西安、成都、武漢等城市。中國初級衛生保健基金會已正式啟動“安沐新生”安森珂®患者援助項目,幫助提升患者接受安森珂®治療的可及性,且已同步發起前列腺癌患者支持項目,為前列腺癌患者提供診斷及治療的全程關愛和支持,使他們從長期規範的治療中獲益,享受精彩人生。

關於西安楊森

西安楊森製藥有限公司是美國強生公司在華的製藥子公司。在西安楊森,我們致力於創造一個沒有疾病的世界。以更新更好的方式預防、阻斷和治療疾病的目標一直激勵着我們。我們匯聚先進的理念、追求具有發展前景的科學成果。我們是西安楊森。我們攜手世界、共鑄健康。

欲了解更多關於西安楊森製藥公司的信息,請訪問我們的網站:www.xian-janssen.com.cn,或關注我們的微信公眾號:西安楊森XianJanssen。

關於前瞻性聲明的注意事項

本新聞稿包含“前瞻性聲明”,如1995年《私人證券訴訟改革法》中有關ERLEADA®(阿帕他胺片)的規定。提醒讀者不要依賴這些前瞻性聲明。這些聲明基於對未來事件的當前預期。如果基礎假設被證明不準確或存在已知或未知的風險或不確定性,實際結果可能與西安楊森製藥有限公司、任何其他楊森製藥公司和/或強生公司的預期和預測存在重大差異。風險和不確定性包括但不限於:產品研發固有的挑戰和不確定性,包括臨床成功和獲得監管批準的不確定性;商業成功的不確定性;製造困難和延誤;競爭,包括技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利;專利的挑戰;導致產品召回或監管行為的產品功效或安全問題;醫療保健產品和服務購買者行為和支出模式的變化;適用法律和法規的變化,包括全球醫療保健改革;以及醫療保健成本控制趨勢。關於這些風險、不確定性和其他因素的進一步列表和說明,可在強生公司截至2018年12月30日財年的年度報表10-K中(包括標題為“關於前瞻性聲明的警示說明”和“項目1A.風險因素”章節),公司最近提交的季度報表10-Q中,以及公司隨後向證券交易委員會提交的文件中找到。這些文件的副本可在www.sec.gov、www.jnj.com在線獲取,或應強生公司的要求獲取。楊森和強生均不承諾因新信息或未來事件或發展而更新任何前瞻性聲明。

引用來源

[1] 阿帕他胺片說明書(2019)

[2] Smith, M.R., Antonarakis, E.S., Ryan, C.J. et al, Phase 2 Study of the Safety and Antitumor Activity of Apalutamide (ARN-509), a Potent Androgen Receptor Antagonist, in the High-risk Nonmetastatic Castration-resistant Prostate Cancer Cohort, European Association of Urology, 2016

[3] Smith MR, et al. Cancer Res 2012; 72(6):1494-503.

[4] China Practical Medicine Volume 31, 2014

[5] CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.

[6] Saad F, et al. The 2015 CUA0CUOG guidelines for the management of castration-resistant prostate cancer (CRPC). Can Urol Assoc J. 2015;9(3-4):90-96. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4455631/. Accessed February 2018.

[7] Smith MR, et al. N Engl J Med. 2018 Apr 12; 378(15): 1408-1418.

[8] Small EJ, et al. Oral presentation at AUA 2018; abstract PD10-11.

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NMOSD 是一種高複發、高致殘的中樞神經系統自身免疫性疾病,全球患病率為 1~5/10 萬人·年 [1],非白種人尤其是亞洲人群更為易感 [2];約 60% 的患者在 1 年內複發,90% 的患者在 3 年內複發 [1]。每一次疾病的複發都可能會造成嚴重的神經損傷或損傷累積,引起包括失明和癱瘓等嚴重殘障後果,甚至導致患者的預期生存年限的縮短。

中國視神經脊髓炎患者的生存質量如何?北京協和醫院 徐雁教授

目前 NMOSD 的治療和患者需求遠未被滿足。中國罕見病聯盟與北京協和醫院發起的「NMOSD 患者生存質量調查」初期數據显示, 51% 的 NMOSD 患者處於未就業狀況,其中有 85% 是由視神經脊髓炎(NMO)疾病導致。69% 的患者認為自己的 NMO 嚴重程度在 8 分及以上(10 分為最嚴重),超過 1/3 的患者認為自己的疾病非常嚴重。此外,約 47% 的患者日常生活需要協助,82% 的患者存在不同程度的疼痛/不舒服,以及 77% 的患者感覺到焦慮/沮喪。

圖 1 NMO 患者的就業狀況

「無葯可用」是臨床治療 NMOSD 最大的痛點

目前 NMOSD 的治療推薦主要是基於一些小樣本臨床試驗、回顧性研究、以及專家共識並藉助其他自身免疫性疾病治療經驗而得出 [1]目前中國尚無獲批的預防複發的藥物,無葯可用是臨床治療的痛點。

Satralizumab 打破 NMOSD 治療困境,有望為醫生和患者帶來標準治療方案

Satralizumab(SA237)是一種運用 SMART™再循環技術的人源化 IgG2 單抗,靶點為 IL-6 受體(IL-6R)。IL-6 是一種細胞因子,被認為是 NMOSD 炎症反應的重要驅動因素,而 satralizumab 可阻斷 IL-6 受體與促炎症細胞因子 IL-6 的結合 [3,4]

2018 年 FDA 授予 satralizumab 治療 NMO/NMOSD 的突破性藥物資格(BTD)[5]。而且,在美國和歐盟,satralizumab 均被授予治療 NMOSD 的孤兒葯資格 [6]。今年,在國際大會 AAN(美國神經病學學會)及 ECTRIMS(歐洲多發性硬化治療和研究委員會)上,羅氏(Roche)分別公布了 satralizumab 治療 NMOSD 的兩項關鍵性臨床研究結果。

研究方案設計靈活,貼近臨床實踐,取得了积極的結果

SAkuraSky 與 SAkuraStar 均為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,分別評估 satralizumab 聯合基線療法以及 satralizumab 單葯治療 NMOSD 的療效和安全性。

SAkuraSky 研究[7] 結果显示,在 AQP4 抗體陽性亞組患者(n = 55)中,第 48 周和第 96 周,satralizumab 治療組的無複發患者比例均為 91.5%。

SAkuraStar 研究[8] 中,與安慰劑相比,satralizumab 可使 AQP4 抗體陽性患者的研究方案定義的複發(PDR)風險顯著降低 74%(HR = 0.26[95%CI:0.11-0.63])。

圖 2 SAkuraSky 與 SAkuraStar 研究中 AQP4-IgG 陽性亞組結果

亞洲 NMOSD 人群獲益更多

兩項研究均對亞裔 NMOSD 患者進行了亞組分析,結果显示,與對照組相比,satralizumab 聯合治療組和單葯治療組首次 PDR 發生風險分別下降了 85%(P = 0.0419)和 100%( P = 0.0101)。

Satralizumab 安全性與基線治療/安慰劑相似

在聯合或單葯治療的研究中,satralizumab 的安全性與基線治療/安慰劑相似。因此,SAkuraStar 和 SAkuraSky 兩項研究的數據表明,無論單葯治療還是聯合療法,satralizumab 都可能是一個廣泛適用於 NMOSD 患者的安全有效的治療選擇。

如何評價 SAkuraSky 及 SAkuraStar 研究?中國人民解放軍總醫院(301 醫院)  黃德暉教授

神經免疫領域專家指出:Satralizumab 將開啟 NMOSD 標準化治療新時代!

Satralizumab 的上市會帶來哪些方面的獲益?首都醫科大學附屬北京同仁醫院 王佳偉教授

會議中,近 20 位專家學者就 NMOSD 的診療問題還進行了熱烈的討論,並一致認為:Satralizumab 將開啟 NMOSD 標準化治療時代,期待 satralizumab 早日在中國上市,惠及廣大 NMOSD 患者。

專家寄語:

近些年一系列關於罕見病的國家政策發布,整個社會對罕見病及其患者達到前所未有的關注和重視。希望 NMOSD 這一罕見病被更多醫生準確診治,期望 satralizumab 儘早上市,我對此充滿期待。——北京醫院  許賢豪教授

III 期研究的积極結果显示 satralizumab 可有效預防 NMOSD 複發,將為罹患這種難治性疾病的患者群體帶來標準化的治療方案。——中山大學附屬第三醫院  胡學強教授

Satralizumab 的上市改變了目前沒有有效預防複發藥物的治療局面,將開啟 NMOSD 標準化治療時代。我很期待它為廣大患者帶來的獲益,特別是早期複發患者群體可以從這個藥物中獲益更多。——河北醫科大學第二醫院  郭力教授

參會專家名單:

大會主席:許賢豪、胡學強、郭力

以下按照姓名拼音排序:

卜碧濤、陳向軍、管陽太、黃德暉、李柱一

劉廣志、邱偉、王佳偉、王麗華、王滿俠

吳曉牧、徐雁、張華、鄭雪平、周紅雨

參考文獻

[1] 中國免疫學會神經免疫學分會. 中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南[J]. 中國神經免疫學和神經病學雜誌, 2016, 23(3):155-166.

[2] 戚曉昆, 王志偉. 專家述評:重視視神經脊髓炎譜系疾病的臨床診治.中華醫學雜誌, 2018, 98(21):1636-1639.

[3] Tanaka T, Narazaki M, Kishimoto T. Interleukin (IL-6) Immunotherapy. Cold Spring Harb Perspect Biol. 2018. 10(8).

[4] Kaplon H, Reichert JM. Antibodies to watch in 2018. MAbs. 2018. 10(2): 183-203.

[5] Chugai’s Satralizumab Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Neuromyelitis Optica and Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders.

[6] Chugai Receives Orphan Drug Designation for Satralizumab in Neuromyelitis Optica and Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder from the Ministry of Health, Labour and Welfare.

[7] Chugai Presents Results from Phase III Study of Satralizumab in NMOSD at ECTRIMS 2018 (October 15, 2018).

[8] Chugai Presents Results from Second Positive Global Phase III Clinical Study of Satralizumab in NMOSD at ECTRIMS 2019 (Sep 12, 2019).

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2019年新版醫保目錄的眼科創新葯,惠及更多中國眼底疾病患者

  11 月28日,備受矚目的2019版國家醫保藥品談判的最終結果終於揭開神秘面紗。康柏西普注射液(朗沐)三大適應症(nAMD、DME、pmCNV)納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》(簡稱2019版國家醫保目錄)。

朗沐DME新適應症納入醫保  惠及數百萬糖尿病視網膜病變患者

  中國是糖尿病大國,近年來糖尿病及其併發症的防控成為國家的重要戰略目標,糖尿病黃斑水腫(DME)是糖尿病常見的併發症之一,多發於病程較長的糖尿病患者,是糖尿病患者失明的主要原因,嚴重影響患者的視功能和生活質量,是臨床治療剛需。2017 年全球糖尿病患者已達到 4.25億人,預計到2045年將超過6億人。2017 年國內糖尿病患者達到1.14億人,預計到2045年將逼近1.2億人[1]。

  DME常用治療方法包括玻璃腔體注射抗VEGF藥物、糖皮質激素、激光光凝治療等,目前玻璃腔體注射抗VEGF藥物治療逐漸成為一線療法。中銀國際研報認為,康柏西普是全人源氨基酸序列,親和力高,VEGF溶解速率低;能夠更好地延長眼內停留時間,進入血液循環濃度低,這意味着注射頻次低(在wAMD適應症中已經驗證);更低的注射頻次提升了治療的安全性,也進一步提高了患者治療的可及性,意味着患者的經濟負擔較輕。

朗沐pmCNV適應症納入醫保,為病理性近視患者保駕護航

  中國近視人數“世界第一”,近視防控及併發症管理成為國家戰略[2]。繼發於病理性近視脈絡膜新生血管引起的視力損傷(pmCNV)是高度近視患者嚴重併發症之一,其與糖尿病黃斑水腫(DME)、年齡相關性黃斑變性(AMD)一樣,同屬常見的眼底新生血管疾病,是造成患者視功能損傷甚至失明的主要原因之一。而關於pmCNV,病理性近視早期即可出現眼底病變且進行性加重,久之導致視功能明顯受損,其中脈絡膜新生血管的發生是視力喪失的主要原因。

  據文獻數據显示,成年人中pmCNV的發病率為1%~3%,在亞洲27%~30%的pm會伴發嚴重威脅視力的CNV疾病[3]。世界衛生組織數據显示,至2020年全球約有26億近視患者,其中我國城市青少年近視發病率67%,高居世界第二[4]。作為近視大國,pmCNV的患者基數不容小覷,對pmCNV的早期監測與抗VEGF治療顯得尤為重要。

對於pmCNV的治療,傳統方法主要是激光光凝術、經瞳孔溫熱療法、光動力學療法等,但都有着各自明顯的缺點。就目前針對pmCNV的治療,抗VEGF 治療已被推薦作為pmCNV的一線治療方法,朗沐是在中國率先獲批此適應症的藥物[5]。根據臨床研究數據显示,玻璃體腔注射朗沐治療 pmCNV 術后 1、3、6 個月隨訪,患者癥狀有明顯改善,因此認為康柏西普是一種安全、有效的治療方法。

  隨着朗沐新適應證DME 和pmCNV納入國家醫保目錄,可以讓患者积極進行科學防治,早發現、早治療,有效減少患者的失明風險,同時,朗沐在療效、安全性、注射次數、費用等多個方面的優勢將更加突出,也有利於醫保基金可持續發展。

[參考文獻]:

1. 陳大偉,冉興無. 糖尿病新葯熱點[J]. 中華糖尿病雜誌, 2018, 10(2):103-106.

2. 林斌,廖翔.我國青少年近視影響因素與防治措施研究[J].中國衛生標準管理, 2017(20):13-14.

3. Mitry D, Zambarakji H. Recent trends in the management of maculopathy secondary to pathological myopia. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012;250(1):3–13.

4. World Health Organization. (‎2019)‎. World report on vision. World Health Organization

5. 朗沐®產品說明書

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高端科研助力,海普諾凱護航嬰幼兒成長

2019年11月28日-30日,由中南大學湘雅二醫院主辦,海普諾凱生物科技有限公司協辦的“2019第五屆中國新生兒營養與健康管理專家高峰論壇暨國家級繼續醫學教育培訓班”於湖南長沙順利召開。
本次大會邀請到全國著名的新生兒學、圍產醫學、婦幼營養、營養與食品衛生、小兒眼科、小兒心臟外科等多學科專家就以“生命早期營養與遠期健康”、“早產兒系統管理之多學科合作”、“新生兒神經系統遺傳性疾病的精準診療”、“新生兒肺臟疾病的超聲診斷”等熱點專題進行了精彩演講,並在新生兒科NICU分組進行了床旁超聲診斷操作培訓。大會的14個主旨報告,直擊前沿進展,內容豐富、精彩絕倫、乾貨滿滿,受到與會者的一致好評。

本次特別開設海普諾凱衛星會議,北京大學副教授王軍波作為主講老師,圍繞”母乳微觀營養成分研究進展“進行深度探討及交流,知道了母乳“是有生命的”,會依據嬰兒和環境進行調整,並對母乳營養成分做了全面且深入分享,同時也提到嬰兒配方奶粉的研究任重而道遠,建議優選更全面更均衡的嬰幼兒配方奶粉。

母乳是最適合寶寶的天然食物,但由於我國女性勞動參与度較高,以及一些新媽媽奶水不足的問題,使得很多家庭母乳餵養難以堅持。在沒有母乳餵養的條件下,海普諾凱建議使用配方奶粉,優選配方出色,營養全面的嬰幼兒配方奶粉對寶寶的健康成長尤為重要。

那麼,什麼樣的奶粉值得購買呢?

 一、關注營養成分,配方出色的奶粉營養更全面。
市面上的奶粉種類多,一不小心就挑花了眼,各位寶媽可以擦亮眼睛重點關注營養成分。富含水解小分子蛋白、酪蛋白磷酸肽CPP、益生元GOS和FOS、OPO結構脂等營養素及添加益生菌Bb-12的奶粉,營養相對更豐富全面。
1、OPO結構脂:是一種特殊的脂肪酸分子結構,以植物油為原料,通過酶促酯交換技術,使奶粉中2位棕櫚酸的比例高達40%以上,從而更好保障脂質、鈣質的吸收,減少給寶寶帶來的不適感,呵護腸道,更好的為寶寶護航。

2、水解乳清蛋白:能夠提供更好的氨基酸組合,提高蛋白質的生物利用率。同時,寶寶食用水解配方奶粉,完整蛋白分子提前被酶分解成為更小的片段,更易被寶寶腸胃消化,有效減少寶寶過敏性反應。
 
3、酪蛋白磷酸肽:簡稱“CPP”,是以牛乳酪蛋白為原料,通過生物技術製得的具有生物活性的多肽,一般4噸優質鮮奶才能精製出1公斤CPP高活性因子,能有效促進人體對鈣、鐵、鋅等二價礦物營養素的吸收和利用,被譽為“礦物質載體之王”。
 
4、乳鐵蛋白:乳鐵蛋白其實是一種免疫蛋白,主要由乳腺上皮細胞分泌,多存在於哺乳動物的乳汁中。我們平時聽說的“乳鐵蛋白”,其實基本上都是從牛乳中提煉而來的。而之所以從牛乳中提取,是因為有研究表明,牛乳中的乳鐵蛋白與人乳中乳鐵蛋白的氨基酸序列有69%的同源性,所以一些研究認為二者有相似的生物活性。據了解,14kg的牛乳才可以提煉1g乳鐵蛋白!
 
5、乳磷脂群:是大腦結構的基石,神經元生長的必須物質之一,對調控和維持神經信號的傳遞有着不可或缺的作用。研究表明,高含量乳磷脂群配方奶粉餵養兒,比低含量乳磷脂群配方的腦鏈接程度提升近9%,能夠幫助寶寶大腦發育,讓寶寶學習力更好,反應力更快。
 
6、Bb-12益生菌:Bb-12是健康寶寶腸道中本身存在的雙歧桿菌,是人體中存在的益生菌之一,也是被研究得非常透徹的益生菌之一。它對於維持腸道內菌群平衡發揮着不可或缺的作用,有助於寶寶消化吸收,在一定程度上可以起到改善寶寶腸道環境的作用。
 
7、益生元:寶寶配方奶粉的配料表中常見的是以低聚半乳糖GOS、低聚果糖FOS等形式存在的成分。具有良好的雙歧桿菌增殖活性,是人體內有效的雙歧因子,可促進寶寶體內眾多有益菌的生長,更好呵護寶寶的腸道和糞便菌群。
 
8、核苷酸:生命體內重要的低分子化合物,可調節體內的物質代謝,增強鐵的吸收,有助力寶寶大腦發育、維持血液中高密度脂蛋白、刺激腸道雙歧桿菌生長等作用,是寶寶成長所需的重要營養素,可幫助寶寶提高自身保護力。對於生長發育迅速的寶寶來說,由於其對核苷酸的需要量激增,所以在配方奶粉中添加一定量的核苷酸將有利於寶寶的生長發育。

總之,在挑選奶粉時,需要同時兼顧易消化吸收、提高抵抗力、促進腦部神經和視力發育等多種營養素,以更全面均衡的營養促進寶寶健康成長!

海普諾凱1897 荷致系列就是個很好的選擇。海普諾凱1897 百年專註配方研究,其荷致系列配方奶粉除了國家規定與推薦的的基礎配方(ARA、DHA、牛磺酸、膽鹼、左旋肉鹼等)齊全外,強化配方更齊全,擁有 P59® 註冊配方,優化蛋白質、氨基酸組態,採用易吸收的結構脂OPO,添加水解乳清蛋白及水解酪蛋白,更有多重腦眼部發育&防護營養素組合,為寶寶帶來成長所需均衡營養,助力好吸收。

二、關注工藝,分子級優化技術,進一步促進消化吸收。

考慮到寶寶消化系統的特點,能否很好的消化吸收也是衡量奶粉的重要標準。營養全面很重要,但如果不能很好的消化吸收,寶寶的成長需求還是得不到滿足。
海普諾凱1897荷致配方奶粉除了配方硬核、營養素更均衡之外,它還綜合應用三重分子級優化技術,更“精準”適配寶寶健康成長需求。
1、更小分子量,不易致敏——牛乳整蛋白分子量大,消化吸收過程中成為過敏原,容易引發一系列過敏問題。海普諾凱1897荷致系列通過添加水解乳清蛋白,將寶寶優質蛋白來源——乳清蛋白進一步優化,通過酶水解技術將整蛋白分子切割為更小分子或者肽,降低分子量,減少吸收負擔,有助減少過敏風險。
2、更有效含量,增益吸收——OPO配方奶粉指的是通過酶法脂交換技術,使奶粉中2位棕櫚酸的比例高達40%以上。海普諾凱1897荷致系列(3段)OPO含量更是達到4.6g/100g,更好優化脂質吸收,進一步增益OPO配方奶粉餵養的優點。
3、更安全低滲,減少負擔——海普諾凱1897荷致系列配方應用滲透壓調整專利技術,優化產品中電解質組成,將產品滲透壓控制在合理水平,避免高滲透壓導致水與鈉滯留,造成寶寶體重增長過快;同時較低滲透壓也有助於減輕寶寶的腎臟負擔。

三、關注其他加分項,從多維度把控值不值得買!

除了配方優勢,媽媽們還需要做其他功課,從品牌、奶源地、原料等維度考察,挑選出一款真正值得購買的產品。海普諾凱1897荷致系列除了配方出色,其他方面也一樣優秀嗎?
品牌——荷蘭百年乳企出品,沿襲百年制奶工藝,以強大的研發實力、嚴格的質量控制和高端的乳品製造技術享譽全球,始終堅持荷蘭原罐進口,受到很多媽媽的好評。
奶源——甄選荷蘭百年牧場純正奶源,滴滴來自荷斯坦功勛“母親牛”,從源頭上保證了奶粉純正品質。以鮮奶作為奶基生產基粉,以干法添加熱敏營養素,營養保留更有保證。
原料——不添加香精香料、蔗糖、麥芽糊精,口味清淡,有利於幫助寶寶養成良好的飲食習慣。

懷胎十月不易,呵護寶寶健康成長更加任重道遠,寶媽們需要注意關注寶寶的成長需求,為寶寶提供全面、充足、好吸收的營養,為寶寶優選一款好奶粉,為寶寶的成長保駕護航!

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