分類: 健康醫藥

（2019年11月27日，北京）強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司今日宣布，旗下新一代雄激素受體抑製劑安森珂®（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada®，apalutamide）在中國正式上市，用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者^[1]。此前，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）因安森珂®明顯的臨床優勢授予其“優先審評”資格，並將安森珂®納入第二批臨床急需境外新藥名單，成為中國首個獲批用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑製劑。

【安森珂®（阿帕他胺片）中國正式上市】

安森珂®作為新一代強效雄激素受體抑製劑，可阻斷前列腺癌細胞中的雄激素信號通路，通過三種途徑抑制癌細胞的生長，從而推遲遠處轉移發生時間^[2]。臨床研究显示，安森珂®對前列腺癌患者早期治療和預后的重要指標——前列腺特異性抗原（PSA）水平^[3]有着顯著的控製作用^[4]，它的加速審批和上市滿足了前列腺癌的急迫臨床需求，為患者提供了全新的治療選擇。

過去十年，中國前列腺癌的發病率呈上升趨勢，現已成為中國男性第五大常見癌症^[5]。作為一種雄激素依賴的腫瘤，內分泌治療是目前除根治手術、放射治療、化療之外臨床上比較主流的前列腺癌治療方案。如果前列腺癌患者接受雄激素剝奪療法（ADT）后前列腺特異性抗原（PSA）水平上升，可能提示治療效果下降或失效，患者則有較大概率進入去勢抵抗階段。如不及時干預，近九成的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者會發生骨轉移，導致疼痛、骨折和脊髓壓迫^[6]，嚴重威脅患者生命。雖然近年來前列腺癌的治療取得了一定進展，但轉移性去勢抵抗性前列腺癌仍然是一種致命的疾病。

北京大學泌尿外科研究所所長、中國醫師協會泌尿外科醫師分會會長、北京大學第一醫院泌尿外科周利群教授指出：“相關數據显示，在新型內分泌治療出現之前，轉移性前列腺癌患者的5年生存率僅為3%，且患者的生存質量會隨着疾病進展急劇降低；近年來，隨着新型內分泌等治療的到來，轉移性前列腺癌患者5年生存率也僅提高到30%。因此，及時在NM-CRPC階段進行干預治療，推遲轉移發生，延緩患者進入預后最差的轉移性去勢抵抗性臨床階段，是治療前列腺癌的關鍵突破點之一。而安森珂®作為一種全新的治療方案，有效地彌補了國內前列腺癌臨床治療的缺口。”

【周利群教授致辭】

安森珂®的獲批基於一項名為SPARTAN的全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，數據显示，此前接受過雄激素剝奪療法時PSA曾快速升高的患者，在接受安森珂®治療后，中位無轉移生存期 （MFS）有統計學顯著改善，達到40.51個月，較之接受安慰劑治療患者的16.20個月延長了2年以上(24.31個月)，發生遠處轉移或死亡風險降低了72% (HR = 0.28;95% CI, 0.23-0.35; P<0.0001) 1。另外，在探索性終點中，安森珂®治療組與安慰劑組相比，降低患者94%的PSA進展風險 (HR = 0.06;95%CI,0.05-0.08;P<0.0001)，93%的患者PSA比基線至少下降50%，中位至PSA下降50%的時間為0.95個月。^[7],[8]

國家老年醫學中心主任、北京醫院院長、中華醫學會老年醫學分會主任委員王建業教授充分肯定了安森珂®在前列腺癌病程管理及治療中的重要性，他表示：“近年來，泌尿外科醫生和腫瘤科醫生都在持續探索NM-CRPC階段的治療藥物和臨床診療策略，患者對延緩腫瘤轉移的新方案也有着迫切的需求。安森珂®的到來，可以說是優化了目前國內前列腺癌NM-CRPC階段的標準治療方式，為患者及其家庭實現更高質量的生活創造了新的契機。“

【王建業教授致辭】

西安楊森醫學事務部負責人李濱介紹：“作為首個獲批的治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的藥物，安森珂®的顯著療效和安全性已在國際和國內臨床試驗中得到充分證實，為前列腺癌患者提供了一種全新且安全有效的治療方案。”

【西安楊森總裁Asgar Rangoonwala 致辭】

“作為泌尿腫瘤領域的深耕者之一，西安楊森始終關注患者在前列腺癌各個階段的不同需求，並持續地通過加快引入創新藥物來改善他們的生存質量。安森珂®是繼澤珂®（醋酸阿比特龍片）之後，西安楊森為國內帶來的第二個新型前列腺癌治療藥物，它的到來使得非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者及其家庭再次擁有新的生存希望。”西安楊森總裁Asgar Rangoonwala強調，“我們將繼續堅守對中國患者的承諾，與各方機構和行業同仁們通力合作，提升藥物可及性，使每一位患者平等地享受醫藥創新帶來的福利。”

【西安楊森總裁Asgar Rangoonwala 致辭】

目前，安森珂®已進入中國，廣泛覆蓋北京、上海、廣州、杭州、天津、西安、成都、武漢等城市。中國初級衛生保健基金會已正式啟動“安沐新生”安森珂®患者援助項目，幫助提升患者接受安森珂®治療的可及性，且已同步發起前列腺癌患者支持項目，為前列腺癌患者提供診斷及治療的全程關愛和支持，使他們從長期規範的治療中獲益，享受精彩人生。

關於西安楊森

西安楊森製藥有限公司是美國強生公司在華的製藥子公司。在西安楊森，我們致力於創造一個沒有疾病的世界。以更新更好的方式預防、阻斷和治療疾病的目標一直激勵着我們。我們匯聚先進的理念、追求具有發展前景的科學成果。我們是西安楊森。我們攜手世界、共鑄健康。

欲了解更多關於西安楊森製藥公司的信息，請訪問我們的網站：www.xian-janssen.com.cn，或關注我們的微信公眾號：西安楊森XianJanssen。

關於前瞻性聲明的注意事項

本新聞稿包含“前瞻性聲明”，如1995年《私人證券訴訟改革法》中有關ERLEADA®（阿帕他胺片）的規定。提醒讀者不要依賴這些前瞻性聲明。這些聲明基於對未來事件的當前預期。如果基礎假設被證明不準確或存在已知或未知的風險或不確定性，實際結果可能與西安楊森製藥有限公司、任何其他楊森製藥公司和/或強生公司的預期和預測存在重大差異。風險和不確定性包括但不限於：產品研發固有的挑戰和不確定性，包括臨床成功和獲得監管批準的不確定性；商業成功的不確定性；製造困難和延誤；競爭，包括技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利；專利的挑戰；導致產品召回或監管行為的產品功效或安全問題；醫療保健產品和服務購買者行為和支出模式的變化；適用法律和法規的變化，包括全球醫療保健改革；以及醫療保健成本控制趨勢。關於這些風險、不確定性和其他因素的進一步列表和說明，可在強生公司截至2018年12月30日財年的年度報表10-K中（包括標題為“關於前瞻性聲明的警示說明”和“項目1A.風險因素”章節），公司最近提交的季度報表10-Q中，以及公司隨後向證券交易委員會提交的文件中找到。這些文件的副本可在www.sec.gov、www.jnj.com在線獲取，或應強生公司的要求獲取。楊森和強生均不承諾因新信息或未來事件或發展而更新任何前瞻性聲明。

引用來源

[1] 阿帕他胺片說明書（2019）

[2] Smith, M.R., Antonarakis, E.S., Ryan, C.J. et al, Phase 2 Study of the Safety and Antitumor Activity of Apalutamide (ARN-509), a Potent Androgen Receptor Antagonist, in the High-risk Nonmetastatic Castration-resistant Prostate Cancer Cohort, European Association of Urology, 2016

[3] Smith MR, et al. Cancer Res 2012; 72(6):1494-503.

[4] China Practical Medicine Volume 31, 2014

[5] CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.

[6] Saad F, et al. The 2015 CUA0CUOG guidelines for the management of castration-resistant prostate cancer (CRPC). Can Urol Assoc J. 2015;9(3-4):90-96. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4455631/. Accessed February 2018.

[7] Smith MR, et al. N Engl J Med. 2018 Apr 12; 378(15): 1408-1418.

[8] Small EJ, et al. Oral presentation at AUA 2018; abstract PD10-11.

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2019 年 9 月 19 日，「NMOSD 臨床診療與 satralizumab 中國專家諮詢會」在青島順利召開，來自國內近 20 位領域專家參加了會議，共同探討了視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的診療現狀、中國 NMOSD 患者的生存現狀，並對 satralizumab 的臨床研究數據進行了分享與討論，與會專家一致認為 satralizumab 的到來將開啟 NMOSD 標準化治療新時代。

NMOSD 亞洲人群更為易感，複發、致殘率高，患者生存現狀亟需得到改善

NMOSD 是一種高複發、高致殘的中樞神經系統自身免疫性疾病，全球患病率為 1～5/10 萬人·年 ^[1]，非白種人尤其是亞洲人群更為易感 ^[2]；約 60% 的患者在 1 年內複發，90% 的患者在 3 年內複發 ^[1]。每一次疾病的複發都可能會造成嚴重的神經損傷或損傷累積，引起包括失明和癱瘓等嚴重殘障後果，甚至導致患者的預期生存年限的縮短。

中國視神經脊髓炎患者的生存質量如何？北京協和醫院 徐雁教授

目前 NMOSD 的治療和患者需求遠未被滿足。中國罕見病聯盟與北京協和醫院發起的「NMOSD 患者生存質量調查」初期數據显示， 51% 的 NMOSD 患者處於未就業狀況，其中有 85% 是由視神經脊髓炎（NMO）疾病導致。69% 的患者認為自己的 NMO 嚴重程度在 8 分及以上（10 分為最嚴重），超過 1/3 的患者認為自己的疾病非常嚴重。此外，約 47% 的患者日常生活需要協助，82% 的患者存在不同程度的疼痛/不舒服，以及 77% 的患者感覺到焦慮/沮喪。

圖 1 NMO 患者的就業狀況

「無葯可用」是臨床治療 NMOSD 最大的痛點

目前 NMOSD 的治療推薦主要是基於一些小樣本臨床試驗、回顧性研究、以及專家共識並藉助其他自身免疫性疾病治療經驗而得出 ^[1]。目前中國尚無獲批的預防複發的藥物，無葯可用是臨床治療的痛點。

Satralizumab 打破 NMOSD 治療困境，有望為醫生和患者帶來標準治療方案

Satralizumab（SA237）是一種運用 SMART™再循環技術的人源化 IgG2 單抗，靶點為 IL-6 受體（IL-6R）。IL-6 是一種細胞因子，被認為是 NMOSD 炎症反應的重要驅動因素，而 satralizumab 可阻斷 IL-6 受體與促炎症細胞因子 IL-6 的結合 ^[3,4]。

研究方案設計靈活，貼近臨床實踐，取得了积極的結果

圖 2 SAkuraSky 與 SAkuraStar 研究中 AQP4-IgG 陽性亞組結果

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2019年11月28日-30日，由中南大學湘雅二醫院主辦，海普諾凱生物科技有限公司協辦的“2019第五屆中國新生兒營養與健康管理專家高峰論壇暨國家級繼續醫學教育培訓班”於湖南長沙順利召開。
本次大會邀請到全國著名的新生兒學、圍產醫學、婦幼營養、營養與食品衛生、小兒眼科、小兒心臟外科等多學科專家就以“生命早期營養與遠期健康”、“早產兒系統管理之多學科合作”、“新生兒神經系統遺傳性疾病的精準診療”、“新生兒肺臟疾病的超聲診斷”等熱點專題進行了精彩演講，並在新生兒科NICU分組進行了床旁超聲診斷操作培訓。大會的14個主旨報告，直擊前沿進展，內容豐富、精彩絕倫、乾貨滿滿，受到與會者的一致好評。

本次特別開設海普諾凱衛星會議，北京大學副教授王軍波作為主講老師，圍繞”母乳微觀營養成分研究進展“進行深度探討及交流，知道了母乳“是有生命的”，會依據嬰兒和環境進行調整，並對母乳營養成分做了全面且深入分享，同時也提到嬰兒配方奶粉的研究任重而道遠，建議優選更全面更均衡的嬰幼兒配方奶粉。

母乳是最適合寶寶的天然食物，但由於我國女性勞動參与度較高，以及一些新媽媽奶水不足的問題，使得很多家庭母乳餵養難以堅持。在沒有母乳餵養的條件下，海普諾凱建議使用配方奶粉，優選配方出色，營養全面的嬰幼兒配方奶粉對寶寶的健康成長尤為重要。

那麼，什麼樣的奶粉值得購買呢？

 一、關注營養成分，配方出色的奶粉營養更全面。
市面上的奶粉種類多，一不小心就挑花了眼，各位寶媽可以擦亮眼睛重點關注營養成分。富含水解小分子蛋白、酪蛋白磷酸肽CPP、益生元GOS和FOS、OPO結構脂等營養素及添加益生菌Bb-12的奶粉，營養相對更豐富全面。
1、OPO結構脂：是一種特殊的脂肪酸分子結構，以植物油為原料，通過酶促酯交換技術，使奶粉中2位棕櫚酸的比例高達40%以上，從而更好保障脂質、鈣質的吸收，減少給寶寶帶來的不適感，呵護腸道，更好的為寶寶護航。

2、水解乳清蛋白：能夠提供更好的氨基酸組合，提高蛋白質的生物利用率。同時，寶寶食用水解配方奶粉，完整蛋白分子提前被酶分解成為更小的片段，更易被寶寶腸胃消化，有效減少寶寶過敏性反應。
 
3、酪蛋白磷酸肽：簡稱“CPP”，是以牛乳酪蛋白為原料，通過生物技術製得的具有生物活性的多肽，一般4噸優質鮮奶才能精製出1公斤CPP高活性因子，能有效促進人體對鈣、鐵、鋅等二價礦物營養素的吸收和利用，被譽為“礦物質載體之王”。
 
4、乳鐵蛋白：乳鐵蛋白其實是一種免疫蛋白，主要由乳腺上皮細胞分泌，多存在於哺乳動物的乳汁中。我們平時聽說的“乳鐵蛋白”，其實基本上都是從牛乳中提煉而來的。而之所以從牛乳中提取，是因為有研究表明，牛乳中的乳鐵蛋白與人乳中乳鐵蛋白的氨基酸序列有69%的同源性，所以一些研究認為二者有相似的生物活性。據了解，14kg的牛乳才可以提煉1g乳鐵蛋白！
 
5、乳磷脂群：是大腦結構的基石，神經元生長的必須物質之一，對調控和維持神經信號的傳遞有着不可或缺的作用。研究表明，高含量乳磷脂群配方奶粉餵養兒，比低含量乳磷脂群配方的腦鏈接程度提升近9%，能夠幫助寶寶大腦發育，讓寶寶學習力更好，反應力更快。
 
6、Bb-12益生菌：Bb-12是健康寶寶腸道中本身存在的雙歧桿菌，是人體中存在的益生菌之一，也是被研究得非常透徹的益生菌之一。它對於維持腸道內菌群平衡發揮着不可或缺的作用，有助於寶寶消化吸收，在一定程度上可以起到改善寶寶腸道環境的作用。
 
7、益生元：寶寶配方奶粉的配料表中常見的是以低聚半乳糖GOS、低聚果糖FOS等形式存在的成分。具有良好的雙歧桿菌增殖活性，是人體內有效的雙歧因子，可促進寶寶體內眾多有益菌的生長，更好呵護寶寶的腸道和糞便菌群。
 
8、核苷酸：生命體內重要的低分子化合物，可調節體內的物質代謝，增強鐵的吸收，有助力寶寶大腦發育、維持血液中高密度脂蛋白、刺激腸道雙歧桿菌生長等作用，是寶寶成長所需的重要營養素，可幫助寶寶提高自身保護力。對於生長發育迅速的寶寶來說，由於其對核苷酸的需要量激增，所以在配方奶粉中添加一定量的核苷酸將有利於寶寶的生長發育。

總之，在挑選奶粉時，需要同時兼顧易消化吸收、提高抵抗力、促進腦部神經和視力發育等多種營養素，以更全面均衡的營養促進寶寶健康成長！

海普諾凱1897 荷致系列就是個很好的選擇。海普諾凱1897 百年專註配方研究，其荷致系列配方奶粉除了國家規定與推薦的的基礎配方（ARA、DHA、牛磺酸、膽鹼、左旋肉鹼等）齊全外，強化配方更齊全，擁有 P59® 註冊配方，優化蛋白質、氨基酸組態，採用易吸收的結構脂OPO，添加水解乳清蛋白及水解酪蛋白，更有多重腦眼部發育&防護營養素組合，為寶寶帶來成長所需均衡營養，助力好吸收。

二、關注工藝，分子級優化技術，進一步促進消化吸收。

考慮到寶寶消化系統的特點，能否很好的消化吸收也是衡量奶粉的重要標準。營養全面很重要，但如果不能很好的消化吸收，寶寶的成長需求還是得不到滿足。
海普諾凱1897荷致配方奶粉除了配方硬核、營養素更均衡之外，它還綜合應用三重分子級優化技術，更“精準”適配寶寶健康成長需求。
1、更小分子量，不易致敏——牛乳整蛋白分子量大，消化吸收過程中成為過敏原，容易引發一系列過敏問題。海普諾凱1897荷致系列通過添加水解乳清蛋白，將寶寶優質蛋白來源——乳清蛋白進一步優化，通過酶水解技術將整蛋白分子切割為更小分子或者肽，降低分子量，減少吸收負擔，有助減少過敏風險。
2、更有效含量，增益吸收——OPO配方奶粉指的是通過酶法脂交換技術，使奶粉中2位棕櫚酸的比例高達40%以上。海普諾凱1897荷致系列（3段）OPO含量更是達到4.6g/100g，更好優化脂質吸收，進一步增益OPO配方奶粉餵養的優點。
3、更安全低滲，減少負擔——海普諾凱1897荷致系列配方應用滲透壓調整專利技術，優化產品中電解質組成，將產品滲透壓控制在合理水平，避免高滲透壓導致水與鈉滯留，造成寶寶體重增長過快；同時較低滲透壓也有助於減輕寶寶的腎臟負擔。

三、關注其他加分項，從多維度把控值不值得買！

除了配方優勢，媽媽們還需要做其他功課，從品牌、奶源地、原料等維度考察，挑選出一款真正值得購買的產品。海普諾凱1897荷致系列除了配方出色，其他方面也一樣優秀嗎？
品牌——荷蘭百年乳企出品，沿襲百年制奶工藝,以強大的研發實力、嚴格的質量控制和高端的乳品製造技術享譽全球，始終堅持荷蘭原罐進口,受到很多媽媽的好評。
奶源——甄選荷蘭百年牧場純正奶源，滴滴來自荷斯坦功勛“母親牛”，從源頭上保證了奶粉純正品質。以鮮奶作為奶基生產基粉，以干法添加熱敏營養素，營養保留更有保證。
原料——不添加香精香料、蔗糖、麥芽糊精，口味清淡,有利於幫助寶寶養成良好的飲食習慣。

懷胎十月不易，呵護寶寶健康成長更加任重道遠，寶媽們需要注意關注寶寶的成長需求，為寶寶提供全面、充足、好吸收的營養，為寶寶優選一款好奶粉，為寶寶的成長保駕護航！

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大雪以後天氣一天比一天冷了，很多人不用父母提醒都主動套上了秋褲。有些女孩子越發感到手腳冰涼，不但變身“折翼的天使”，甚至還引出了“宮寒”一詞，降溫的時候為什麼會感覺手腳冰涼？手腳冰涼會導致宮寒嗎？

女孩子更容易感到手腳冰涼？

是的！

《柳恭弘=叶 恭弘刀》發現，參与調節體溫的除了神經系統，還有雌激素。

 雌激素讓女性對溫度更加敏感。基本上，氣溫變化一小點，男性還未感覺到，女性已經開始自我調節了。

除此之外，男性的肌肉含量大於女性，肌肉遇冷收縮會產生熱量。而女孩子……有更多的脂肪。

研究表示，胖子的脂肪使內臟更溫暖，但末梢如手腳該涼還得涼……

所以，當你的女朋友手腳冰涼的時候，雙手包住暖一暖，放進口袋暖一暖，買杯奶茶暖一暖……千萬別只會說“多喝熱水”了！

手腳冰涼＝宮寒？

當然不是！

周圍氣溫較低的時候，體溫調節系統會減少皮膚和四肢的血液流量，優先保護內臟。皮膚和四肢的血液減少，溫度就會迅速降低。梅奧醫學中心也表示，這是身體調節體溫的正常反應，因為即使不在寒冷的環境中，手的溫度也會遠低於身體溫度。所以說，手腳本就守不住溫度。

很多保健品都打着溫暖子宮、祛除宮寒的名號，騙取小仙女們一把又一把的鈔票。其實，人的皮膚溫度本來就是比體溫要低，但是無論手腳多涼，人的內核溫度都會是正常的37°C左右，所以“宮”並不會“寒”。但若是月經不調、痛經嚴重等問題，最好及早去看看醫生。

哪些人群在降溫時更需要特殊關注？

由於老年人體力漸衰和活動能力減弱，代謝功能降低，產熱相對減少，體溫調節功能差，以致在低溫環境或接觸寒冷后，很容易發生寒顫，出現身體失溫，因此在寒冷的季節，特別要警惕老年人身體失溫的發生。

低溫刺激會使血管收縮、血壓升高、心率加快、心肌缺血、血液黏稠度增高促使血栓形成，因此環境溫度的驟變會加重心腦血管疾病患者的病情，導致高血壓患者血壓急劇上升而發生腦卒中；也可誘發冠狀動脈痙攣而導致心肌梗死。

冷空氣可使鼻咽部的局部粘膜變得乾燥，以致發生細小破裂，病毒、細菌容易乘虛而入，造成呼吸道疾病高發。氣溫驟降可以誘發哮喘等疾病的加重。

此外，長時間在寒冷地帶工作、生活或氣溫驟降期間長時間在室外工作和活動的人群, 容易引起凍傷、使腰腿痛和風濕性疾病病情加重；氣溫驟降對孕婦和胎兒也會造成不良影響。

氣溫驟降如何防護？

（1）注意添衣保暖，特別是要注意手、臉的保暖。

（2）關好門窗，固緊室外搭建物。

（3）外出當心路滑跌倒。

（4）老年人、孕產婦、嬰幼兒和心腦血管病人、呼吸系統病人等慢性病患者應注意保暖，加強營養，適度鍛煉，減少外出。

（5）注意休息，不要過度疲勞。

（6）採用煤爐取暖的家庭要提防煤氣中毒。

（7）大風天氣，外出注意高空墜物。

（8）關注天氣預報，關注相關部門發布的寒潮消息或警報。

編輯：春雨醫生

圖源：123RF圖庫 

參考文獻：

[1]Rintamäki H1.Human responses to cold.Alaska Med. 2007;49(2 Suppl):29-31.

[2]Reinhardt M，Schlögl M，etc. Lower core body temperature and greater body fat are components of a human thrifty phenotype，NCBI，2000

[3]H Kim,C Richardson,J Roberts,L Gren,JL Lyon.cold hands,warm heat.The Lancet,1998

[4]Clinical Methods: The History, Physical, and Laboratory Examinations. 3rd edition.Chapter 218Temperature

[5]中國疾病預防控制中心，《寒冷天氣如何做好防護措施？》，2019-01-03

http://www.chinacdc.cn/jkzt/hjws/ncgc_10782/201901/t20190103_198629.html

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俗話說逃得過雙十一逃不過雙十二，在各種促銷平台大搞活動的風潮下，不但美妝、服飾等商品十分暢銷，一些嬰幼兒產品也售賣火爆。如何哄娃入睡一直是許多新手爸媽們最頭疼的事情之一，在這樣的市場需求下，哄娃神器一類的產品頗受歡迎。

在這其中十分受新手爸媽們青睞的，是一款在國內稱為“智能甜睡床”、“安撫椅”或“哄睡搖床”的嬰兒搖床。但其實最早生產這款搖床的美國費雪公司，已於今年的4月12日宣布召回美國所有型號的Rock ‘n Play傾斜式嬰兒搖床。

（圖源cpsc.gov）

國內電商平台還在如火如荼地售賣，亞馬遜、沃爾瑪等國外平台卻已經下架了，這是怎麼回事呢？

傾斜式嬰兒搖床有致命危險？

自2015年以來，美國消費產品安全委員會（CPSC）注意到在Rock’n Play傾斜式嬰兒搖床使用中有10例嬰兒死亡，主要原因是嬰兒在不受約束的情況下從仰卧變為俯卧或者側卧。所有嬰兒均在3個月以上。之後，CPSC在10月份的調查報告中指出，從2005年1月到2019年6月，傾斜式嬰兒睡眠產品已被證實與73起嬰兒死亡事件有關。

費雪的這款嬰兒搖床被設計成傾斜凹陷式，嬰兒的頭部是可以被抬高的。因此這類產品僅適合無法翻身、側身起坐的寶寶使用。如果寶寶學會翻身之後繼續使用，很容易翻過去縮成一團被底部的凹陷卡住，嬰兒可能會無法動彈，從而引發窒息。

最早發生的致死案例，發生在2個月左右大的嬰兒身上。他被發現的時候，頭轉向一邊，下巴抵在肩膀上。而法醫鑒定的死因是“位置性窒息”。 

（圖源aappublications.org）

對此，美國消費產品安全委員會和費雪公司警示消費者，在嬰兒三個月大之後應停止使用該產品，或者在嬰兒显示出翻轉能力時立即停止使用。

嬰幼兒睡眠安全建議

已經購買傾斜式嬰兒搖床的新手爸媽，如果你的寶寶還不會翻身，一定要仔細檢查是否配有防止寶寶滑落的三點式安全扣；如果你的寶寶已經显示出翻轉能力，即使有安全扣也要立即停止使用。

 美國兒科學會關於嬰兒安全睡眠環境的建議包括仰卧姿勢，使用牢固的睡眠表面，在父母的房間睡覺，並避免軟墊和過熱等。

 1.仰卧睡眠是安全睡眠的基石。為了降低發生嬰兒猝死綜合征（Sudden Infant Death Syndrome，SIDS）的風險，家長或照顧者應該讓嬰兒仰卧入睡，直到孩子滿1歲為止，4 – 8歲內不建議側卧睡眠。因為仰卧位時上呼吸道剛好在食管的上方，可以允許反流的食物再次吞咽，所以仰卧睡眠並不會增加嬰兒（即使是胃食管反流的嬰兒）窒息的風險。

2.不必選擇傾斜式嬰兒床。因為抬高嬰兒床的頭部可能會導致嬰兒滑到嬰兒床尾部，滑至可能影響呼吸的位置，從而導致嬰兒的意外窒息。

3.最安全的嬰兒床應該床墊堅固，而不應該有緩衝墊、棉被、毯子、枕頭、柔軟玩具和姿勢固定裝置。因為當嬰兒被放置在牢固的嬰兒床上時，堅固的表面不會凹陷或貼合嬰兒頭部。如果是柔軟的嬰兒床，嬰兒俯卧翻身時，床墊或床上用品可能會形成一個凹痕或口袋，從而增加窒息的風險。

（圖源123RF）

4.建議0-1歲的嬰兒在父母的房間里睡覺，靠近父母的床，但應在專門的嬰兒床上。有證據表明，在父母的房中但在單獨的嬰兒床上睡覺可將SIDS的風險降低50％以上。但要注意，當父母準備好入睡時，被帶到床上餵養或安慰的嬰兒應放回自己的嬰兒床或搖籃中。

5.儘管研究表明，嬰兒猝死綜合征伴隨着過熱（overheating）的風險增加，但這些研究中對過熱的定義卻有所不同。因此，很難提供特定的室溫準則來避免過熱。通常，嬰兒應適應環境舒適穿着，父母和照顧者應通過出汗或嬰兒的胸口摸起來發燙等跡象判斷嬰兒是否過熱。在嬰兒睡眠時，應避免過度捆紮和遮蓋臉部和頭部。

最後，春雨君友情提示，無人看護是嬰幼兒安全事故的重要原因之一，在使用各種“哄娃神器”的時候，一定要確保嬰兒是在家長或照顧者的看護下。在選購各種嬰幼兒產品時，也要重點考慮其安全性，不要看到商家的宣傳廣告就衝動下單。

（圖源123RF）

編輯：春雨醫生

參考文獻：

[1]SIDS and Other Sleep-Related Infant Deaths: Updated 2016 Recommendations for a Safe Infant Sleeping Environment.[J]. Pediatrics,2016,138(5).

[2]Willinger M,James L S,Catz C. Defining the sudden infant death syndrome (SIDS): deliberations of an expert panel convened by the National Institute of Child Health and Human Development.[J]. Pediatric pathology / affiliated with the International Paediatric Pathology Association,1991,11(5).

[3]Ebell Mark H,Siwek Jay,Weiss Barry D,Woolf Steven H,Susman Jeffrey,Ewigman Bernard,Bowman Marjorie. Strength of recommendation taxonomy (SORT): a patient-centered approach to grading evidence in the medical literature.[J]. The Journal of the American Board of Family Practice,2004,17(1).

版權聲明：本文為春雨醫生原創稿件，版權歸屬春雨醫生所有，未經授權禁止轉載，授權與合作事宜請聯繫reading@chunyu.me

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情侶或夫妻在一起相處久了，感情容易變淡，生活中缺乏激情，性生活次數也隨之變少。大部分家庭對於性生活頻率的分水嶺就在生娃前後。如果說婚姻是愛情的墳墓，或許，生娃就是性生活的墳墓。而導致性生活減少的原因，除了情感問題外，多半是因為男性性能力出現問題，比如出現勃起障礙，也就是我們常說的陽痿。現代醫學上治療勃起障礙常用的藥物是西地那非，如金戈，也就是我們熟知的“偉哥”，性價比很高，價格區間在35-48元。那為什麼會出現勃起障礙呢？

一、精神心理因素

精神心理因素會影響“心動”，也就是性慾，而性慾的喚起恰恰是勃起的第一步。如果男性出現緊張、焦慮、壓力過大等情緒的時候，身體就會像塊木頭，難以出現反應。所以很多男性有過這樣的感受，就是越想要勃起越勃起困難。

二、內分泌失常

內分泌失常會讓男性變得虛弱。雄激素睾酮就像是男性的內功，驅動着性慾和多種身體機能，也維持着男性的性格特徵、精力、體力和第二性徵。各種先天或後天性因素損害了睾丸功能，比如睾丸發育不全、隱睾、睾丸外傷、放化療等，都可能導致睾酮分泌減少，損害性功能和性慾，引發勃起障礙。

三、抽煙喝酒

經常抽煙會損壞供應陰莖血液的微血管，進而降低性能力。有研究显示，尼古丁會使血管收縮，會抑制勃起組織的平滑肌鬆弛，造成陰莖血液循環不良，影響陰莖勃起，導致勃起障礙。而酒是一種性腺毒素，飲酒過多或嗜酒會使性腺中毒，使血液中雄激素分泌降低，影響生育能力，還會對中樞神經系統和性神經產生抑製作用，導致性慾減退，妨礙性衝動的傳遞，造成勃起困難。

四、女伴和環境

了解勃起障礙的人想必都見過以上幾個原因，很少有提到女伴和環境對男性勃起障礙的影響。其實除了與男性自身的精神狀況和身體疾病外，女伴和環境在性愛中也扮演着重要的角色。溫柔體貼的女伴和隱私舒適的環境能更好的激發男性的本能。反過來，女伴喋喋不休的抱怨和旁邊嬰兒的哭鬧聲，則讓男士倍感壓力而發揮失常。如果長此以往，會導致男性心理壓力激增，最終引發心理性勃起障礙。

如果出現勃起障礙后，要及時查明原因，不讓放縱病情發展，以免病情加重，增加治療難度。

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都說周末和熬夜是標配，工作日的生活有多痛苦，周末的夜晚就有多珍貴。一瓶啤酒兩三好友嗨到凌晨或者通宵，全都不在話下。眼睛已經酸脹地抗議了，大腦還在興奮地叫囂：不要浪費這難得的周末！

（圖源fabiaoqing.com）

但是第二天下午醒來頭昏腦漲皮膚粗糙甚至爆痘的時候，又開始糾結懊悔：我這樣放縱身體不會出問題吧？那麼，周末的夜貓子們，又想熬夜又怕猝死，要如何自救呢？

多晚睡才算是熬夜？

有的人是“晚上不睡，早上不起”，有的人則“早睡早起，精力充沛”，不同人具有不同的作息偏好，很大程度上是由褪黑素峰值出現的時間決定的。褪黑素是由腦部一個被稱為松果體的器官所分泌的一種激素，在血漿中的濃度白晝降低，夜晚升高。松果體正是通過褪黑素的這種晝夜分泌周期，向中樞神經系統發放“時間信號”，在夜晚來臨時讓大腦和身體感知外面已經天黑、可以入睡的信息。

 （圖源123RF）

對於成年人來說，褪黑素高峰通常出現在夜間23時，這也是為什麼很多人說超過23點入睡就是熬夜的原因。但因為不同的人睡眠情況並不相同，所以要分情況來看：

如果你每天都是凌晨1、2點睡覺，上午10點多起床，且睡眠質量較高，室內光線較暗，白天精神較好，生物鍾非常規律的話，那這樣並不算是熬夜。如果你睡眠時間不規律，睡眠周期紊亂，睡眠時間不充足，白天睏倦且記憶力下降，即使你22點就睡覺了，也是熬夜。

《健康中國行動（2019—2030年）》提倡，成人每日平均睡眠時間從2022年起到2030年要達到7-8小時，所以如果你準備晚睡了，最好提前遮好窗帘戴好眼罩，盡可能地使室內光線昏暗，並保持7-8個小時的優質睡眠。

 偶爾熬夜如何補救？

長期不規律的睡眠對身體的傷害是不可逆轉的，《健康中國行動（2019—2030年）》指出：長期的睡眠不足會加大患心腦血管疾病、抑鬱症、糖尿病和肥胖的風險，損害認知功能、記憶力和免疫系統。所以，如果你是長期熬夜精神不足的人，可以考慮去做個體檢並改變一下作息了。

 雖然長期熬夜對健康的影響無法逆轉，但對於偶爾熬夜造成的注意力不足、工作效率降低、記憶力變差等影響，還是可以適當補救一下的。

 1.補覺。看到這裏，你是不是想問：不是都說補覺不能償還熬夜欠的“債”嗎？是的，補覺確實沒有辦法彌補由於睡眠不足造成的生理危害，但是對於缺覺造成的認知恢復，補覺還是有效果的。

（圖源123RF）

研究發現，和正常的睡眠相比，補覺的睡眠潛伏期更短（更容易入睡），睡眠效率更高，深睡眠和做夢的快速動眼睡眠的數量增加，淺睡眠階段比例較低。證據显示，一個完整的睡眠周期（至少8小時）可以逆轉睡眠不足對認知損害的總體影響。

但是，對於連續熬夜造成的慢性部分睡眠缺失，認知功能的恢復過程似乎需要更長的時間。也就是說，如果你只是偶爾熬個通宵，第二天補補覺興許能恢復神清氣爽，但如果你是“熬夜慣犯”，對不起，此方法無效。

 2.戒掉夜宵。美國心臟協會(AHA)公布的一項研究結果显示，晚間攝入的熱量占每日攝入熱量比例較高的女性，患心血管疾病的風險更大。具體來講，在下午6點以後，攝入更多卡路里的女性，有可能血壓更高、體重指數更高、血糖長期控制狀況更差。晚上8點以後熱量攝入過多，心血管健康也會出現類似的下降。

美國北岸大學醫院（North Shore University Hospital）心臟病學家Evelina Grayver博士指出：“我們體內的新陳代謝、胰島素等激素分泌都有晝夜節律，這些身體機制並不適應晚上吃那麼多。而且，晚上我們的活動通常更少，吃下去的卡路里難以被消耗，往往沒有真正為身體提供能量。”  

所以，如果你喜歡追劇看球配炸雞烤串小蛋糕，那就別熬夜了。

3.拒絕煙酒。煙酒本身對身體的危害就夠大了，再加上香煙中的尼古丁對大腦有興奮作用，酒精會導致呼吸道周圍的肌肉過於鬆弛，從而加重睡眠呼吸暫停綜合征和打鼾的情況，雙管齊下以後，別說補救了，補覺都成困難。

（圖源123RF）

雖然春雨君講了這麼多熬夜補救的方法，但是你不要以為這是什麼“靈丹妙藥”，熬夜就開始肆無忌憚了，經常睡眠不規律的後果還是非常可怕的，不信你摸摸自己的頭髮，再摸摸自己的口袋，你攢好植髮的錢了嗎？

編輯：春雨醫生

參考文獻：

[1]劉婧瑤. 褪黑素——人體內的天然“安眠葯”[N]. 中國醫藥報,2019-08-15(006).

[2]Damien Léger,Enguerrand du Roscoat,Virginie Bayon,Romain Guignard,Joël Pâquereau,François Beck. Short sleep in young adults: Insomnia or sleep debt? Prevalence and clinical description of short sleep in a representative sample of 1004 young adults from France[J]. Sleep Medicine,2010,12(5).

[3]中國疾病預防控制中心，傍晚6點后少吃！晚飯吃得晚、吃宵夜，都可能“傷心”，2019-11-18  http://www.chinacdc.cn/gwxx/201911/t20191118_206938.html

版權聲明：本文為春雨醫生原創稿件，版權歸屬春雨醫生所有，未經授權禁止轉載，授權與合作事宜請聯繫reading@chunyu.me

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你聽說過Devic病、NMO、NMOSD嗎？簡單的幾個字母，研究之路卻困難重重，今天我們就來揭開NMO的神秘面紗！

無名階段：追本溯源，原來歷史早在200多年前就刻下了印記

國家醫學科學院的奠基人和終身主席，法國解剖病理學家Antoine Portal在1803年~1804年完成了五卷《人的解剖學》課程，其中第四卷中就有1例特殊的脊髓疾病病例。

特殊在哪裡呢？

這個患者開始時身體右側有刺痛感，隨後出現感覺減退和麻痹，但患者可以依靠拐杖行走。穩定1年後，患者複發，這次複發卻發現軀幹和四肢完全不能活動，只能躺在床上，那時呼吸和吞咽還未受到影響。接下來意想不到的事情發生了，患者視力模糊，並最終失明，同時出現吞咽困難和發音困難，聽力受損。疾病的進展快速而難以預料，最終因呼吸困難和心動過緩，患者死亡。經過解剖發現，患者頸椎內的脊髓非常堅硬，周圍的細胞膜呈紅色，好像發炎了一樣，但大腦處於完全健康的狀態。這是迄今為止，西方文獻中首次報道脊髓炎症患者，出現視力喪失，但未發現腦病理學改變。

初次見面：再現“特殊”病例，“視神經脊髓炎”和“Devic病”概念破土而出

那是1894年，第一屆國際醫學大會，法國醫生Eugène Devic帶來了一個45歲法國女性的病例，亞急性起病，出現了視力障礙、雙下肢癱和尿瀦留癥狀，死後屍檢證實，她的視神經和脊髓有嚴重的脫髓鞘樣和壞死病變，並浸潤了炎細胞，但大腦組織卻未見異常。

Eugène Devic總結了之前發表的16例類似病例后，向到場的人描述了這個特殊疾病的臨床特徵：急性或亞急性起病，出現單眼或雙眼失明，發病前後數天至數周內，發生橫貫性脊髓炎，他首次用法語neuromyélite optique aiguë描述這種病例。

現可查到的Neuromyelitis optica（NMO）的英文譯名出現在1903年9月出版的《英國醫學雜誌》中。1907年，土耳其神經病學先驅之一的Peppo Acchioté醫生，在巴黎的一次學術會議報告病例時，首次用“Devic病”命名ＮＭＯ。Devic原本是將ＮＭＯ描述為綜合征，但Acchioté稱之為“病”，疾病的概念延續至今。

迷霧重重：長期誤診，視神經脊髓炎到底是何疾病？與多發性硬化又有何種差異？

多發性硬化（MS）是歐美臨床最常見的中樞神經系統脫髓鞘性疾病，NMO與MS有相似的發病特徵，對激素等免疫抑製劑治療有效等，所以曾長期被視為MS的一個亞型。

直到1999年美國梅奧醫學中心的Wingerchuk等提出，NMO在臨床表現、影像學特徵及腦脊液改變等均與MS不同。尤為明顯是兩點是，ＮＭＯ男女比例可達1：９，而ＭS男女之比僅為１：２。同時ＮＭＯ患者的視力障礙較嚴重，多數急性期視力常降至盲的標準，容易遺留嚴重的視力障礙；而多數ＭS的視神經炎病情相對較輕，治療后視力障礙大多恢復較好。NMO和MS腦脊液細胞學特點也有一些差異，但不能作為可靠證據。

得見真相： NMO研究的里程碑事件——AQP4-IgG的發現

研究的腳步並未就此停下，時間來到2004年，梅奧醫學中心Vanda Lennon教授報道，在一組NMO患者血清中發現了特異性的IgG類自身抗體，稱之為NMO-IgG，後續研究證實NMO-IgG攻擊的是水通道蛋白4（AQP4），故又稱為AQP4-IgG，而經典MS和其他系統性自身免疫病患者的血清中檢測不到AQP4-IgG，這一重大發現，終於使人們重新認識到，AQP4抗體陽性的NMO，是一種與MS不同的獨立疾病。

循證漫漫：從NMO拓展到NMOSD，迎來全面剖析

隨着認識的深入，人們逐漸發現NMO的一些非典型癥狀，如嗜睡、頑固性呃逆、嘔吐等，大腦中的病變也得到了影像學和病理學的證實。因此，Wingerchuk等2006年修訂NMO診斷標準，刪除了“除視神經和脊髓外無中樞神經系統受累證據”的必要條件，但保留視神經炎和急性脊髓炎兩項必要條件。

後續又發現，AQP4-IgG陽性，不僅見於有視神經炎及長節段橫貫性脊髓炎的經典NMO患者，也出現於暫時不能滿足NMO確診標準的一些病例，但只要長期隨訪這項患者，遲早會出現典型的脊髓炎或視神經炎複發、進而滿足NMO的確診標準，治療也與NMO無顯著差異。基於此，2007年專家們提出了視神經脊髓炎譜系疾病的概念。

歷經百年探索，繼承無數臨床先驅的智慧與心血，2015年，來自美國、歐洲、日本等9個國家的18所主要NMO研究機構的專家進行了深入討論並達成最新的，《NMOSD國際診斷共識》。2016年我國也出版了《中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南》，以更好的指導臨床工作。

結語：特徵規律難尋，治療從無到有，直至特異性標誌物AQP4-IgG的發現，才揭秘了NMO百年研究的核心，從發現它、分辨它、攻克它，直到今天能夠全方位的剖析它，從NMO拓展為NMOSD，初心不改，探索永在。

引用資料

1.Jarius S, et al. J Neurol. 2012 Jul;259(7)1354-7.

2.矯毓娟, 等. 中華醫學雜誌, 2016, 96(37):3029-3031.

3.Jarius S, et al. J Neuroinflammation. 2013 Jan 15;108.

4.Wingerchuk DM, et al. Neurology. 2015 Jul 14;85(2)177-89.

5.中國免疫學會神經免疫學分會. 中國神經免疫學和神經病學雜誌, 2016, 23(3):155-166.

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