新冠疫苗6大廠牌種類一次比較!高端、AZ、莫德納、BNT疫苗保護力如何?施打疫苗哪些副作用最常出現?

自5月疫情爆發至今,除了疫情控制以外,國人最關心的莫過於COVID-19疫苗接種,以及不同廠牌疫苗比較的相關資訊。根據中央流行疫情指揮中心公布資料,我國已購買AZ疫苗1000萬劑、莫德納(Moderna)疫苗505萬劑,並向台灣廠商高端、聯亞各訂購500萬劑疫苗,並同時於COVAX平台訂購500萬劑疫苗。其次,近期由台積電、鴻海、永齡基金會共同於政府授權下,也訂購了輝瑞-BNT疫苗(Pfizer-BioNTech)1000萬劑。慈濟基金會也與復星實業成功簽訂疫苗之採購合約,申購500萬劑BNT疫苗,而由於台灣疫情突然爆發,美國、日本、立陶宛、斯洛伐克、捷克等國也分別宣布向台灣捐贈疫苗,其中部分疫苗已到貨。

這些陸續來台的疫苗或許品項不同,不同疫苗的生效方式及效果、副作用頻率也略有不同,此外又有哪些人在接種疫苗前應諮詢醫師意見,或是暫緩施打呢?以下一起了解各方意見。

高端、AZ、莫德納、BNT疫苗常見7大副作用!各種新冠疫苗保護力與副作用頻率比較

根據疾管署的資料,台灣目前常見疫苗的保護力如下:

  • AZ疫苗:完整接種可預防63%有症狀感染之風險,保護力約81% (60% ~ 91%)。
  • BNT疫苗:完整接種7天後保護力約95%(90.3% ~ 97.6%)。
  • 莫德納疫苗:完整接種可預防94%有症狀之感染。
  • 高端疫苗:臨床試驗結果顯示,免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據,經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對亦符於保護力標準。

不論是AZ疫苗(AstraZeneca疫苗)、BNT疫苗(Pfizer-BioNTech疫苗)還是莫德納(Moderna疫苗),依據第三期臨床試驗結果,大致上副作用可分為以下7項:

  • 注射部位疼痛
  • 疲倦
  • 頭痛
  • 肌肉痛
  • 畏寒
  • 關節痛
  • >38度的發燒


新冠肺炎6大疫苗比較表

除了以上常見副作用之外,個別疫苗會額外產生較少見的症狀,而副作用的頻率也大不相同:

副作用 AZ BNT(16歲以上) BNT疫苗(12至15歲) 莫德納 高端
注射部位疼痛 54.2 84.1 90.5 92.0 71.2
疲倦 53.1 62.9 77.5 70.0
頭痛 52.6 55.1 75.5 64.7 22.2
肌肉痛 44.0 38.3 42.2 61.5 27.6
畏寒 31.9 31.9 49.2 45.4
關節痛 26.4 23.6 20.2 46.4
>38度的發燒 7.9 14.2 24.3 15.5 0.7

此外,根據疾管署及美國CDC所公布的資料,AZ、BNT、莫德納及高端疫苗,分別還可能出現的其他副作用症狀如下:

副作用發生頻率 常見 不常見 罕見 目前尚不清楚
AZ 嘔吐、接種部位產生硬塊 淋巴結腫大、食慾下降、頭暈、腹痛
BNT 接種部位腫脹、泛紅、噁心 淋巴結腫大、不適 顏面神經麻痺 全身性嚴重過敏反應、心肌炎、心包膜炎
莫德納 接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅 接種部位搔癢 顏面神經麻痺;臉部腫脹
高端 X 接種部位搔癢、寒顫、皮疹、鼻咽炎、口咽疼痛、心悸 顏面神經麻痺、眼壓過高

(註:根據疾管署資料,「常見」頻率為1/10~1/100;「不常見」頻率為1/100~1/1,000;「罕見」頻率為1/1,000~1/10,000)

目前得知嬌生疫苗(Johnson & Johnson)有提高年輕女性罹患血栓的風險,因此傳染病專家 Paul Sax建議年輕女性可改成接種mRNA 疫苗。

若接種疫苗後覺得不適,基因營養功能醫學專家劉博仁醫師也提醒,喝水(每天喝足2,000~3,000CC)、補充蛋白質非常重要,若真有頭痛、發燒,可以服用乙醯胺酚的止痛藥(普拿疼的成分之一),一般藥局皆有販售。

高端疫苗、聯亞疫苗二期解盲後評價如何?國產新冠疫苗現況與可能的副作用

除了上述疫苗外,高端疫苗及聯亞疫苗也頗受台灣民眾關注,兩家疫苗廠商分別於6/10、6/27舉行說明會,向大眾說明二期試驗解盲的成果。

高端疫苗二期試驗解盲結果,正式通過EUA審查!

高端說明會指出,高端疫苗二期試驗共有納入3815位有效受試者,所反映之副作用以注射處疼痛(71%)為多,此外尚有疲勞(36%)、肌肉疼痛(27.6%)、頭痛(22.2%)、腹瀉(15%)、發燒(0.7%)等反應,但並未出現嚴重的全身性或局部性不良反應。

而抗體生成部分,高端指出,疫苗施打第二劑後28天內,受試者的血清陽轉率(是否產生抗體)達99.8%,以20~64歲族群來看則達到99.9%。

高端公司也將相關數據送交食藥署,進行緊急授權藥證許可(EUA審查)。而食藥署也於7/18召開新冠肺炎疫苗專家審查會議,並於7/19正式通過EUA。

經該會議決議,高端公司在核准製造的期間應持續執行監測計畫,除了每個月都要提供安全性報告,也要檢送各類報告,以確保製造品質一致性,並於時間內提供國內外執行疫苗保護效益報告。

此外,高端也於7/6宣布,將與巴拉圭亞松森大學合作,以免疫橋接的方式與AZ疫苗進行比對試驗。並於8/15發出重磅消息,宣布已於8/13向巴拉圭衛福部申請EUA,並以取得國際認證為目標,規劃第三期臨床實驗,預計今年第四季可取得期中分析數據。

聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析結果,EUA審查失敗

聯亞則指出,在第二期臨床實驗中,所有受試者也未出現嚴重不良反應,顯示疫苗安全性高。在抗體相關數據部分,19~64歲受試者接種第二劑疫苗後28天,血清陽轉率達95.65%,65歲以上組則達88.57%,中和抗體效價為102.3,此外也能結合B細胞與T細胞的免疫反應。

聯亞並指出,研發之新疫苗所產生的抗體,針對目前國際盛行的印度Delta變種株的效價持同水平,因此該疫苗應可因應現有的Delta變種株。

聯亞生技也表示,希望加速推動在印度進行的第三期臨床試驗;聯亞生技也於6月底送件食藥署,

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申請EUA,並於8/1完成補件。

不過,中央流行疫情指揮中心8/16宣布,聯亞疫苗的EUA審查未通過。根據食藥署解釋,原因在於聯亞疫苗的中和抗體數據結果未達標準。陳時中則白話表示,雖然專家審查認為疫苗安全性可接受,但聯亞未通過的原因是效力不足。至於是否更進一步公開相關審查紀錄,則由聯亞公司自行決定。

中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅指出,專家審查會議於8/15召開,有22位來自化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理等各領域之專家一同參與。最後進行投票以決議通過與否,投票結果顯示, 17人不同意通過、4人投補件再議(主席不參與投票),因此不核准聯亞專案製造。

雖然台灣EUA未通過,不過聯亞可以再繼續進行第三次臨床試驗。目前聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

EUA審查標準

食藥署於6/10公告,EUA的審查參考美國食品藥物管理局(FDA)於109年10月發布的COVID-19疫苗緊急授權使用指引,須檢附疫苗產品之化學製造管制資料、動物試驗資料,以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告;安全性方面,需要至少3000人接種完成並追蹤至少1個月,所有受試者完成接種後追蹤時間中位數2個月的累積安全性資料,且須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。

至於療效評估標準,由於台灣疫情難以執行大規模試驗,食藥署已於3月份首批AZ疫苗開始接種時,委託部立醫院蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果作為對照組。國產疫苗若欲申請EUA,第二期臨床試驗結果的中和抗體效價,必須「不劣於」AZ疫苗之結果。

食藥署並指出,所有檢體皆會由同一個實驗室以相同方法檢驗。吳秀梅亦曾表示,由中研院進行的AZ疫苗中和抗體研究結果出爐後,才會開始進行EUA審查;且後續也將再由另一個公正單位,針對AZ疫苗與國產疫苗的數據再進行分析比較。

新冠肺炎疫苗如何發揮該有的功效?新冠疫苗對抗病毒的原理與技術

mRNA 疫苗(莫德納、BNT疫苗)

mRNA 疫苗沒有任何活的病毒牽涉其中,也沒有遺傳物質會進入細胞核之中。綜合哈佛醫學院醫學教授、傳染病專家Paul Sax,以及林口長庚感染醫學科主治醫師鄭鈞文的解釋,mRNA(信使RNA)疫苗會將能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的mRNA送進人體內,並且製造棘狀蛋白。當這些棘狀蛋白出現在巨噬細胞的表面時,就會誘使產生免疫反應,模仿被真的病毒攻擊時的情景,藉此產生免疫力。

腺病毒疫苗(AZ疫苗、嬌生疫苗)

鄭鈞文指出,腺病毒疫苗就是將一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA放入腺病毒中。該病毒是無毒的,將其送至人體細胞後,誘發人體的免疫反應。

重組棘蛋白疫苗(高端疫苗、聯亞疫苗)

至於民眾所關注的國產疫苗(高端疫苗、聯亞疫苗),則是研發人員透過基因重組的技術,製作出病毒表面的棘狀蛋白,打入人體後,促使免疫系統產生免疫反應。

哪些民眾不可以施打高端疫苗、AZ疫苗、莫德納疫苗、BNT疫苗

根據衛福部疾管署資料,以下民眾不應施打疫苗:

  • 對疫苗所含成分過敏者
  • 施打第一劑疫苗後出現急性嚴重過敏反應者
  • 18歲以下青少年(BNT疫苗除外,高端疫苗為20歲以下民眾不可施打)
  • 發燒或正患有急性中、重度疾病者,也應於病情穩定後再進行接種。

根據世界衛生組織(WHO)的資料顯示,雖然由於高齡者有較高的重症及死亡風險,而建議銀髮族接種疫苗,但若預期壽命少於3個月,則應該單獨進行評估,再決定是否施打。

此外,敏勝醫院副院長江坤俊醫師也建議,有急性嚴重疾病且伴隨發燒或急性感染的病患,應暫緩施打疫苗。而對於癌友或曾罹癌仍在追蹤的病友,雖目前沒有證據表明無法施打,但由於其免疫系統功能不全的緣故,仍應與醫師個別討論,謹慎地評估施打疫苗的效益及風險。

新冠病毒疫苗要挑品牌嗎?專家建議:疫苗稀缺時能打就打!

mRNA疫苗感覺更有效,為什麼還要接種腺病毒疫苗(AZ疫苗)

在疫情加劇,但疫苗稀缺的情況下,傳染病專家 Paul Sax建議,一般民眾應接種任何可以使用的疫苗;前台大感染科醫師林氏璧也於臉書發文表示,對現階段已經在第一線面臨病毒的工作人員來說,建議施打AZ疫苗,因為mRNA疫苗需要施打兩劑後14天,才能得到較完整的保護力,而腺病毒載體的疫苗(AZ疫苗),打完第一劑的保護力就不錯了。根據韓國疾病管理廳追蹤350萬名60歲高齡者2個月的數據顯示,施打1劑AZ疫苗後,保護力可達86%。

基因營養功能醫學專家劉博仁醫師也站在群體免疫的角度指出,有疫苗注射就先注射較佳,先不用管疫苗的效力有多少,當國家、社會能達到群體免疫70%以上,一般正常的活動就可以比較放心放心。因此當開放民眾施打疫苗時,打一劑算一劑。

文章來源:早安健康

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